上海醫(yī)藥:鹽酸纈更昔洛韋原料藥獲批 投入研發(fā)費(fèi)用236萬元
2023-05-17 11:35:32 來源: 貝殼財(cái)經(jīng)


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公告顯示,鹽酸纈更昔洛韋主要用于治療獲得性免疫缺陷綜合征(AIDS)患者的巨細(xì)胞病毒(CMV)視網(wǎng)膜炎,及預(yù)防高危實(shí)體器官移植患者的CMV感染。該藥物由瑞士Hoffmann-La Roche Limited研發(fā),最早于2001年在美國上市。

2021年2月,上海醫(yī)藥的全資子公司上藥康麗(常州)藥業(yè)有限公司(簡稱“上藥康麗”)向國家藥監(jiān)局遞交鹽酸纈更昔洛韋原料藥技術(shù)審評申請并獲受理;近日,上藥康麗收到國家藥監(jiān)局下發(fā)的《化學(xué)原料藥上市申請批準(zhǔn)通知書》,該藥物在CDE原輔包登記信息平臺上顯示狀態(tài)為“A”。截至公告日,上海醫(yī)藥針對鹽酸纈更昔洛韋原料藥已投入研發(fā)費(fèi)用約236萬元。

據(jù)了解,截至目前,國內(nèi)鹽酸纈更昔洛韋原料藥的主要生產(chǎn)廠家包括浙江車頭制藥、河北仁和益康藥業(yè)等。IQVIA數(shù)據(jù)庫顯示,2022年鹽酸纈更昔洛韋片醫(yī)院采購金額約為800.22萬元。

編輯 岳彩周 校對付春愔

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